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Le 26 octobre 2026, la société Paradromics, basée à Austin, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a validé une mise à jour de protocole supprimant la restriction géographique de quatre heures de trajet et ouvrant la voie à une participation élargie via trois centres médicaux universitaires américains. Cette décision concerne l'étude de faisabilité précoce Connect-One, qui teste l'implant Connexus chez des personnes souffrant de troubles sévères de la parole. Le dispositif, entièrement implantable et sans fil, est conçu pour enregistrer l'activité de neurones individuels et traduire les signaux neuronaux liés à la parole en communication numérique. Il reste à ce stade expérimental. Sur le plan technique, le système transmet les signaux depuis l'interface cérébrale vers un implant thoracique, puis un récepteur porté sur la poitrine envoie l'information à un ordinateur, où elle peut être convertie en texte, voix numérique ou commandes pour des appareils connectés. Le suivi clinique est dense : l'étude prévoit plusieurs rencontres hebdomadaires pour ajuster le système aux besoins de communication des participants, avec un accompagnement maintenu pendant toute la durée de l'essai, fixée à six ans. Concrètement, la limite précédente obligeait les candidats à résider à moins de quatre heures de route d'un site. Les participants devront toujours se déplacer pour les activités de l'étude et fournir les coordonnées de leur médecin traitant si nécessaire à la coordination des soins ; les autres critères d'éligibilité restent inchangés. Trois établissements accueillent l'essai : UC Davis Health à Sacramento, Mass General Brigham à Boston, et University of Michigan Health à Ann Arbor. Le principal investigateur de l'étude, le Dr David Brandman de UC Davis Health, a souligné l'importance de cette ouverture : « pouvoir recruter depuis n'importe où aux États-Unis continentaux est une étape importante dans le domaine des interfaces cerveau-machine ». Cette annonce s'inscrit dans une accélération récente de Paradromics : l'entreprise a reçu une exemption de dispositif expérimental (IDE) de la FDA en novembre 2025, puis a réalisé sa première implantation Connexus de l'étude Connect-One en juin 2026. Il s'agit d'une étude de faisabilité précoce, et non d'un essai pivot : les résultats d'efficacité à long terme restent à démontrer, et l'implant n'a reçu aucune autorisation de commercialisation. L'élargissement géographique vise avant tout à accélérer le recrutement de candidats éligibles, pas à valider de nouvelles performances cliniques.